Постановление Администрации Тамбовской области от 28.04.1999 № 277
О мерах государственного контроля за ценами на лекарственные средства (постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.99 N 347)
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Администрация Тамбовской области ПОСТАНОВЛЕНИЕ Утратилo силу - Постановление Администрации Тамбовской области от 05.04.2002 г. N 238 О мерах государственного контроля за ценами на лекарственные средства (постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.99 N 347) ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Довести до сведения, что в сложившихся экономических условияхнаблюдается существенный рост цен на лекарственные средства иосложняется обеспечение ими населения и учреждений здравоохранения,Правительство Российской Федерации, до принятия законодательного актапо вопросу регулирования цен на лекарственные средства, постановлениемот 29 марта 1999 г. N 347 "О мерах государственного контроля за ценамина лекарственные средства": 1.1. В целях обеспечения государственного контроля за ценами налекарственные средства ввело государственную регистрацию отпускных ценпроизводителей на лекарственные средства, включенные в переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделиймедицинского назначения, утвержденный постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 "Об утвержденииперечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств иизделий медицинского назначения, прибыль от реализации которых,полученная предприятиями всех организационно-правовых форм,выпустившими эти лекарственные средства и изделия медицинскогоназначения, не подлежит налогообложению" (Собрание законодательстваРоссийской Федерации, 1996, N 17, ст. 2006). 1.2. Утвердило Порядок государственной регистрации отпускных ценпроизводителей и установления оптовых и розничных надбавок к отпускнымценам производителей на лекарственные средства, включенные в переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделиймедицинского назначения (далее именуется - перечень) согласноприложению. 1.3. Обязало Министерство здравоохранения Российской Федерации: провести в 2-месячный срок регистрацию отпускных ценпроизводителей на лекарственные средства, включенные в перечень; совместно с Министерством экономики Российской Федерации иорганами исполнительной власти субъектов Российской Федерацииобеспечить мониторинг цен на указанные лекарственные средства. 1.4. Поручило органам исполнительной власти субъектов РоссийскойФедерации: провести анализ размеров торговых надбавок, устанавливаемых навключенные в перечень лекарственные средства, с целью принятия мер пообеспечению соответствия их реальным затратам на оптовую и розничнуюреализацию лекарственных средств; ежеквартально информировать Министерство здравоохраненияРоссийской Федерации и Министерство экономики Российской Федерации оразмерах оптовых и розничных торговых надбавок на указанныелекарственные средства. 1.5. Установило, что абзац пятый пункта 4 постановленияПравительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "Огосударственной поддержке развития медицинской промышленности иулучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"(Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791;1998, N 32, ст. 3917) не подлежит применению по окончании регистрациицен на лекарственные средства, включенные в перечень, утвержденныйпостановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г.N 478. 1.6. Обязало Министерство здравоохранения Российской Федерации иМинистерство экономики Российской Федерации внести в III квартале 1999г. в Правительство Российской Федерации в установленном порядкепредложения о государственной регистрации отпускных цен производителейна все лекарственные средства, разрешенные к применению на территорииРоссийской Федерации. 1.7. Обязало Министерство здравоохранения Российской Федерации иМинистерство экономики Российской Федерации совместно с Министерствомфинансов Российской Федерации внести в месячный срок в ПравительствоРоссийской Федерации предложения об изменении и дополнении перечня. 2. Во исполнение постановления Правительства Российской Федерацииот 29 марта 1999 г. N 347: 2.1. Управлению здравоохранения администрации области (Буркин),комитету по ценам администрации области (Матюшечкина): провести анализ размеров торговых надбавок, устанавливаемых навключенные в перечень лекарственные средства, с целью принятия мер пообеспечению соответствия их реальных затратам на оптовую ирозничную реализацию лекарственных средств; ежеквартально информировать Министерство здравоохраненияРоссийской Федерации и Министерство экономики Российской Федерации оразмерах оптовых и розничных торговых надбавок на указанныелекарственные средства. 3. Настоящее постановление опубликовать в газете "Тамбовскаяжизнь". 4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить назаместителя главы администрации области по управлению и социальнымвопросам Гуркина Ю.Н. Первый зам. главы администрации Тамбовской области Ю.Блохин г. Тамбов 28 апреля 1999 г. N 277------------------------------ УТВЕРЖДЕН Приложениепостановлением Правительства к постановлению администрации области Российской Федерации 28.04.99 N 277 от 29 марта 1999 г. N 347 П О Р Я Д О К государственной регистрации отпускных цен производителей и установления оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения Общие положения 1. Настоящий Порядок определяет условия проведениягосударственной регистрации отпускных цен производителей (далееименуются - цены) на лекарственные средства, включенные в переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделиймедицинского назначения, утвержденный постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 (далее именуется -перечень). 2. Государственная регистрация цен на лекарственные средства,включенные в перечень, проводится в целях обеспечения государственногоконтроля за установлением цен на лекарственные средства. 3. Настоящий Порядок распространяется на все организации, имеющиелицензии на производство, хранение и реализацию лекарственных средств,независимо от их организационно-правовой формы. Государственная регистрация цен на лекарственные средства, включенные в перечень 4. Государственной регистрации подлежат цены на все лекарственныесредства отечественного и импортного производства, включенные вперечень. 5. Государственная регистрация цен на лекарственные средства,включенные в перечень, и ведение государственного реестра цен на этилекарственные средства осуществляются Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации. 6. Согласование и регистрация цен на лекарственные средства,включенные в перечень, проводятся бесплатно. 7. Государственная регистрация цен на лекарственные средства,включенные в перечень, предусматривает согласование цены, а такжепроведение государственной регистрации цены, внесение ее вгосударственный реестр цен на лекарственные средства и выдачурегистрационного удостоверения заявителю. 8. Заявитель (производитель лекарственного средства) представляетв Министерство экономики Российской Федерации заявление огосударственной регистрации цены на лекарственное средство, в которомуказываются: а) дата подачи заявления; б) наименование производителя, его адрес, номера средств связи,адрес электронной почты; в) наименование лекарственного средства, номер егорегистрационного удостоверения, лекарственная форма, дозировка,количество в потребительской упаковке (потребительская упаковка),зарегистрированный штрих-код данного лекарственного средства,отпускная цена производителя за потребительскую упаковку. Форма заявления утверждается Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации по согласованию с Министерством экономикиРоссийской Федерации. 9. Вместе с заявлением о государственной регистрации цены налекарственное средство представляются документы (подлинники и копии,заверенные подписью и печатью заявителя) содержащие сведения: а) на лекарственное средство отечественного производства - обэкономическом обосновании цены, в том числе о величине отчетнойсебестоимости и прибыли за предыдущее полугодие, объеме реализациипроизводителем лекарственного средства на российском рынке запредыдущее полугодие в натуральном и стоимостном выражении; б) на лекарственное средство импортного производства - о ценах налекарственное средство в странах, где оно зарегистрировано, объемереализации на российском рынке за предыдущее полугодие (в натуральноми денежном выражении), о действующей ставке ввозной таможенной пошлинына лекарственное средство. Все документы регистрируются Министерством экономики РоссийскойФедерации. 10. Министерство экономики Российской Федерации в течение 15рабочих дней с даты подачи заявления со всеми необходимыми документамипринимает решение о согласовании (или об отказе в согласовании) цены. 11. Заключение Министерства экономики Российской Федерации осогласовании цены вместе с заявлением направляется в Министерствоздравоохранения Российской Федерации для государственной регистрациицены. В случае отказа в согласовании Министерство экономики РоссийскойФедерации возвращает заявителю представленные им документы суведомлением об отказе. 12. Срок государственной регистрации цены на лекарственныесредства, включенные в перечень, не должен превышать 10 рабочих днейсо дня получения Министерством здравоохранения Российской Федерациизаключения о согласовании цены. 13. В согласовании и государственной регистрации цены налекарственное средство, включенное в перечень, может быть отказано вслучае, если: заявитель представил недостоверную информацию (неверный номеррегистрационного удостоверения, несоответствие представленных данныхоб упаковке данным зарегистрированного штрих-кода и т.п.); анализ представленной заявителем информации показал, что цена налекарственное средство в странах Европейского союза либо в стране егопроисхождения при сопоставимых расходах на транспортировку и хранениесущественно ниже предлагаемой для регистрации. 14. Решение об отказе в согласовании и государственнойрегистрации цены на лекарственное средство может быть обжаловано всудебном порядке. 15. Цены на включенные в перечень лекарственные средстваотечественного производства регистрируются в рублях на условияхфранко-склад организации по производству лекарственных средств. 16. Цены на включенные в перечень импортные лекарственныесредства регистрируются в иностранной валюте и в рублях по курсуЦентрального банка Российской Федерации на дату регистрации. С учетом изменения устанавливаемого Центральным банком РоссийскойФедерации курса рубля к иностранной валюте цены (в рублях)корректируются Министерством здравоохранения Российской Федерации приочередной публикации отпускной цены производителя. 17. Регистрируемая цена на импортное лекарственное средство,включенное в перечень, включает цену производителя на условиях"поставка без оплаты пошлины" и расходы, связанные с таможеннымоформлением груза (с уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенноеоформление). "Поставка без оплаты пошлины" означает, что продавец несетответственность за прибытие товаров в согласованный пункт или портназначения в стране ввоза, оплачивает все связанные с этим расходы инесет все риски в отношении товара (исключая уплату налогов, пошлин ииных официальных сборов, взимаемых при ввозе товара, а также расходы ириски в связи с осуществлением таможенных формальностей). 18. Оприходование на складе импортных лекарственных средств,включенных в перечень, производится по фактическим ценам приобретения(но не выше зарегистрированных цен в иностранной валюте) путемпересчета их по курсу Центрального банка Российской Федерации на датуоприходования. 19. Зарегистрированные цены на лекарственные средства, включенныев перечень, заносятся Министерством здравоохранения РоссийскойФедерации в государственный реестр цен на лекарственные средства. 20. Зарегистрированные цены на лекарственные средства, включенныев перечень, могут быть при необходимости перерегистрированыМинистерством здравоохранения Российской Федерации на основаниизаявления о перерегистрации. Перерегистрация цен осуществляется впорядке, установленном для их регистрации. 21. Информация о зарегистрированных ценах на лекарственныесредства, включенные в перечень, доводится Министерствомздравоохранения Российской Федерации до сведения органовисполнительной власти субъектов Российской Федерации в срок не более15 рабочих дней с даты выдачи заявителю выписки из государственногореестра цен на лекарственные средства о регистрации цены. 22. Министерство здравоохранения Российской Федерации не режеодного раза в квартал публикует в "Российской газете" информацию озарегистрированных ценах на лекарственные средства, включенные вперечень. 23. Материалы, связанные с государственной регистрацией цены налекарственные средства, включенные в перечень, сохраняется в течение 5лет. Установление оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень 24. Оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарственныесредства, включенные в перечень, устанавливаются органамиисполнительной власти субъектов Российской Федерации. 25. Размеры оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственныесредства, включенные в перечень, определяются органами исполнительнойвласти субъектов Российской Федерации исходя из местных условий иособенностей реализации лекарственных средств. Надбавки могутустанавливаться дифференцировано, в зависимости от уровнязарегистрированных цен. 26. Отпускные цены организаций оптовой торговли на лекарственныесредства, включенные в перечень, сформируются путем сложения цены иоптовой надбавки к ней. 27. Розничные цены на лекарственные средства, включенные вперечень, формируются путем сложения розничной надбавки и оптовойцены, по которой лекарственное средство оприходовано на складеорганизации розничной торговли. 28. При получении организациями оптовой или розничной торговлилекарственных средств, включенных в перечень, по ценам нижезарегистрированных или определяемых в соответствии с пунктом 18настоящего Порядка, они приходуются по фактическим ценам поставки. Вэтом случае оптовые и розничные цены формируются путем добавления кфактической цене поставки оптовой или розничной надбавки, исчисленнойот зарегистрированной цены. Первый зам. главы администрации Тамбовской области Ю.Блохин