Постановление Администрации Тамбовской области от 14.05.1996 № 300
Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека (постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.96 N 390)
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Администрация Тамбовской области ПОСТАНОВЛЕНИЕ14 мая 1996 г. г. Тамбов N 300 Утратилo силу - Постановление Администрации Тамбовской области от 12.07.2002 г. N 528 Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека (постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.96 N 390) Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от3 апреля 1996 года N 390 "Об утверждении Положения о лицензированиидеятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеванийчеловека" ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Довести до сведения глав администраций городов и районовобласти Положение о лицензировании деятельности, связанной свозбудителями инфекционных заболеваний человека, согласии приложению. 2. Возложить на центр государственногосанитарно-эпидемиологического надзора в Тамбовской области ведениелицензионной деятельности, связанной с возбудителями инфекционныхзаболеваний человека. 3. Обязать управление сельского хозяйства и продовольствияадминистрации области, управление здравоохранения администрацииобласти, руководителей учреждений, организаций, предприятий,независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности,осуществляющих работы, связанные с возбудителями инфекционныхзаболеваний человека, обеспечить лицензирование данного видадеятельности. Глава администрации Тамбовской области А.Рябов------------------------------ УТВЕРЖДЕНО Приложениепостановлением Правительства к постановлению администрации области Российской Федерации от 14.05.96 N 300от 3 апреля 1996 года N 390 ПОЛОЖЕНИЕ о лицензировании деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1. Настоящее Положение определяет порядок выдачи лицензий надеятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеванийчеловека. 2. Лицензирование деятельности, связанной с возбудителямиинфекционных заболеваний человека, вводится для упорядочения иобеспечения безопасности научно-исследовательских, производственных илабораторных работ, выполняемых в учреждениях, организациях и напредприятиях независимо от их организационно-правовой формы, защитыжизненно важных интересов граждан, общества и государства, соблюдениясанитарных норм и правил, рационального использования ресурсов ипроизводственных площадей. 3. Лицензия является официальным документом, разрешающимосуществлять деятельность, связанную с возбудителями инфекционныхзаболеваний человека, в течение установленного срока с соблюдениемлицензионных условий и действующего законодательства. 4. Деятельность, связанная с возбудителями инфекционныхзаболеваний человека, включает в себя выполнение работ с: микроорганизмами, бактериальными токсинами и ядами биологическогопроисхождения I-IV групп патогенности; патогенными производственными и музейными штаммами бактерий,вирусов, риккетсий, грибков и простейших; генно-инженерными модифицированными микроорганизмами, геномами ифрагментами геномов вирусов и бактерий, потенциально способными кпередаче инфекционных заболеваний человека. 5. Владельцами лицензий (далее именуются - лицензиаты) могут бытьюридические лица независимо от их организационно-правовой формы. 6. Действие лицензии не распространяется на экспорт возбудителейинфекционных заболеваний человека. Лицензирование экспорта (передачи,обмена) возбудителей осуществляется Министерством внешнихэкономических связей Российской Федерации в соответствии спостановлением Правительства Российской Федерации от 26 сентября 1994г. N 1098 "Об утверждении Положения о порядке контроля за экспортом изРоссийской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека,животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментовгенетического материала и оборудования, которые могут быть примененыпри создании бактериологического (биологического) и токсинногооружия". 7. Органами, уполномоченными на ведение лицензионнойдеятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеванийчеловека, являются Государственный комитетсанитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации и центрыгосударственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектахРоссийской Федерации (далее именуются - органы лицензирования). 8. Органы лицензирования обеспечивают конфиденциальностьполучаемой информации в соответствии с действующим законодательством. 9. Руководители и должностные лица органов лицензирования несутответственность в соответствии с действующим законодательством занарушение или ненадлежащее исполнение установленного ПравительствомРоссийской Федерации порядка ведения лицензионной деятельности. 10. Для получения лицензии заявитель представляет в органылицензирования следующие документы: а) заявление о выдаче лицензии с указанием наименования,организационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетногосчета и наименования соответствующего банка; вида деятельности; срокадействия лицензии; б) копии учредительных документов (с предъявлением оригиналов вслучае, если они не заверены нотариально); в) копию свидетельства о государственной регистрации юридическоголица; г) документ, подтверждающий оплату за рассмотрение заявления; д) справку налогового органа о постановке на учет; е) копию аттестата аккредитации для лабораторий, выполняющихсертификационные испытания продукции по показателям безопасности дляздоровья населения в целях сертификации соответствия; ж) копию разрешения на право работы с микроорганизмами, выданногоучреждением Государственной санитарно-эпидемиологической службыРоссийской Федерации, в котором должно быть установлено соответствиепредлагаемой заявителем организации работ действующим санитарнымнормам и правилам в части: санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм и требований; уровня подготовки и укомплектованности квалифицированнымперсоналом; методического, материально-технического и финансовогообеспечения; медико-профилактического обслуживания работающих. з) заключение территориальных органов управления Государственнойпротивопожарной службы о соответствии производственных и лабораторныхпомещений требованиям пожарной безопасности; заключение органовМинистерства внутренних дел Российской Федерации о техническомсостоянии укрепленности и оснащенности средствами охраннойсигнализации производственных помещений и помещений для хранениябиологических материалов, указанных в пункте 4; заключение органовФедерального горного и промышленного надзора России о соответствииоборудования требованиям правил устройства и безопасной эксплуатациисосудов, работающих под давлением. Требовать от заявителя представления других документов, непредусмотренных настоящим Положением, запрещается. 11. Все документы, представленные для получения лицензии,регистрируются органами лицензирования. 12. Бланки лицензий, утверждаемые Министерством экономикиРоссийской Федерации, имеют степень защищенности на уровне ценнойбумаги на предъявителя. Они являются документами строгой отчетности иимеют учетную серию и номер. В лицензии указываются: наименование органа лицензирования, выдавшего лицензию; наименование и юридический адрес предприятия, организации,учреждения, получивших лицензию; вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия; срок действия лицензии; условия осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер лицензии и дата выдачи. 13. Лицензия подписывается руководителем (в случае его отсутствия- заместителем руководителя) органа лицензирования и заверяетсяпечатью. 14. Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии принимаетсялицензионным органом в течение 30 дней со дня получения заявления совсеми необходимыми документами. 15. В процессе рассмотрения материалов заявителя можетприниматься решение о необходимости проведения дополнительной, в томчисле независимой, экспертизы при недостаточной обоснованностисоответствующего вида деятельности, при использовании нестандартных,уникальных методов, приборов, оборудования, средств защиты, а также потребованию государственных органов или общественных организаций. Вэтом случае решение принимается в 15-дневный срок после полученияэкспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней со дня подачизаявления со всеми необходимыми документами. Порядок проведения экспертизы и основные требования к экспертнымзаключениям устанавливаются Государственным комитетомсанитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации. В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемовподлежащих экспертизе материалов, руководитель органа лицензированиясрок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии можетдополнительно продлить до 30 дней. 16. Уведомление об отказе в выдаче лицензии предоставляетсязаявителю в письменной форме в 3-дневный срок после принятиясоответствующего решения с указанием причин отказа. Основанием дляотказа в выдаче лицензии является: наличие в документах, представленных заявителем, недостаточной,недостоверной или искаженной информации; отрицательное заключение органов государственного надзора илиотрицательное экспертное заключение, установившее несоответствиеусловиям, необходимым для осуществления соответствующего видадеятельности, и условиям безопасности. 17. Лицензия выдается на срок не более 5 лет и не менее чем на 3года. Для учреждений с негосударственными формами собственности - неболее чем на 3 года. Лицензии могут выдаваться на срок менее трех летпо заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии производится в порядке,установленном для ее получения. Передача лицензии другому юридическому лицу запрещается. 18. Лицензия выдается после представления заявителем документа,подтверждающего ее оплату. 19. В случае если лицензируемый вид деятельности осуществляетсялицензиатом на нескольких территориально обособленных объектах,лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии суказанием местоположения каждого объекта. Копии лицензийрегистрируются органом, уполномоченным на ведение лицензионнойдеятельности. 20. При ликвидации юридического лица выданная ему лицензия теряетюридическую силу. В случае реорганизации, изменения наименования юридического лицаили утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок податьзаявление о переоформлении лицензии. Переоформление лицензии проводится в порядке, установленном дляее получения. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность наосновании ранее выданной лицензии, в случае утраты лицензии - наосновании временного разрешения, выдаваемого органом лицензирования. 21. Орган лицензирования ведет реестр выданных, приостановленныхи аннулированных лицензий. 22. Орган лицензирования приостанавливает действие лицензии илианнулирует ее в случае: предоставления лицензиатом соответствующего заявления; обнаружения в документах, представленных для получения лицензии,недостоверной или искаженной информации; нарушения лицензиатом условий действия лицензии; невыполнения лицензиатом предписаний или распоряженийгосударственных органов или приостановления ими деятельностиюридического лица (организации); нарушения лицензиатом технологического процесса при осуществлениивида деятельности, повлекшего за собой изменение качества производимойпродукции; ликвидации юридического лица. 23. Приостановление действия лицензии может осуществляться такжеи другими органами, которым это право предоставлено законодательствомРоссийской Федерации. 24. Действие лицензии может быть возобновлено при измененииобстоятельств, повлекших ее приостановление. Лицензия считается возобновленной после принятия органомлицензи-рования соответствующего решения, о котором не позднее чем в3-дневный срок с момента принятия он оповещает лицензиата и органыГосударственной налоговой службы Российской Федерации. 25. Решения и действия органа лицензирования могут бытьобжалованы в установленном порядке в судебные органы. 26. Контроль за соблюдением юридическими лицами условий,предусмотренных выданными лицензиями, на протяжении всего срока ихдействия осуществляется: органами лицензирования, выдавшими лицензии; территориальными учреждениями Государственнойсанитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. 27. Решение о проверке деятельности лицензиатов принимаетсяорганами лицензирования по собственной инициативе, а также попредставлениям органов государственного надзора и контроля, заявлениям(жалобам) потребителей или организаций, находящихся в договорныхотношениях с лицензиатом. 28. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, вкотором дается оценка состояния условий, предусмотренных выданнымилицензиями. Акт направляется в орган лицензирования, выдавший лицензиюлицензиату, а также в организации, принимавшие участие в инспекционномконтроле. По результатам инспекционного контроля орган лицензирования можетприостановить действие лицензии или аннулировать ее. 29. Лицензиаты при проведении проверки их деятельности обязаныпредоставлять проверяющим необходимую документацию, а также даватьобъяснения по вопросам своей деятельности. 30. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензииосуществляются на платной основе. Платежи взимаются в фиксированныхразмерах по отношению к установленному законом размеру минимальноймесячной оплаты труда. За рассмотрение заявления плата с заявителя устанавливается вразмере 1/10 от установленного законом размера минимальной месячнойоплаты труда. За выдачу лицензии (или ее копии) - в размере 3-кратногоустановленного законом размера минимальной месячной оплаты труда. При проведении независимой экспертизы расходы, связанные соплатой труда экспертов, а также другие дополнительные расходы,непосредственно связанные с выдачей лицензии, не включаются вфиксированную лицензионную плату и оплачиваются отдельно прирассмотрении заявлений и выдаче лицензий.